Test de grossesse hCG en une étape - 1 test

Ce dispositif est un test urinaire en une étape destiné à la détection qualitative de l'hCG afin d'aider à la détection précoce de la grossesse. Il fonctionne par immunoessai chromatographique rapide : après dépôt de l'échantillon d'urine, celui-ci migre par capillarité le long de la membrane et fait apparaître des lignes colorées roses selon le résultat observé.

Le test s'utilise directement avec l'urine, soit sous le jet, soit après recueil dans un gobelet propre. Une ligne de contrôle doit apparaître pour valider la bonne exécution de la procédure. La lecture se fait entre 5 et 10 minutes, sans interprétation après 30 minutes. Ce dispositif relève du DMDIV Class B, ce qui correspond à un dispositif médical de diagnostic in vitro de classe B.

Avant utilisation, laisser le test et le prélèvement revenir à température ambiante entre 15 et 30 degrés Celsius. Ouvrir le sachet scellé au niveau de l'encoche, retirer le dispositif et l'utiliser rapidement. Retirer le bouchon pour découvrir l'embout absorbant, puis placer celui-ci sous le jet d'urine pendant au moins 3 secondes, ou tremper la moitié du tampon dans un gobelet propre pendant au moins 3 secondes. Reboucher ensuite le dispositif.

Attendre l'apparition des bandes colorées et lire le résultat entre 5 et 10 minutes. Ne pas interpréter après 30 minutes. Le fond doit être clair avant la lecture. Jeter le dispositif après usage. Conserver dans son emballage avant emploi.

Quand faut-il lire le résultat de ce test de grossesse ?

Le résultat se lit entre 5 et 10 minutes après le test. Il faut attendre ce délai pour confirmer l'observation. Un résultat lu après 30 minutes ne doit pas être interprété. Le fond de la fenêtre doit être clair avant la lecture.

Comment utiliser correctement ce dispositif avec un échantillon d'urine ?

Il s'utilise directement sous le jet d'urine pendant au moins 3 secondes, l'extrémité absorbante dirigée vers le bas. Il peut aussi être utilisé après recueil de l'urine dans un gobelet propre, en trempant la moitié du tampon absorbant pendant au moins 3 secondes. Après prélèvement, il faut remettre le bouchon puis attendre l'apparition des bandes colorées.

Que signifie la ligne de contrôle sur ce test urinaire hCG ?

La présence d'une ligne rose dans la zone de contrôle indique que la procédure s'est déroulée correctement. Si cette ligne n'apparaît pas, le résultat n'est pas valide, même si une autre ligne est visible dans la zone de test.

Ce test est-il un dispositif médical de diagnostic in vitro et à usage unique ?

Il s'agit d'un dispositif de diagnostic in vitro de classe B. Il est destiné à la détection qualitative de l'hCG dans l'urine pour une aide à la détection précoce de la grossesse. Il n'est pas prévu pour une réutilisation après ouverture et usage.

Immunoessai chromatographique rapide : Lecture visuelle par bandes colorées après dépôt de l'échantillon.

Détection qualitative de l'hCG dans l'urine : Repère la présence de gonadotrophine chorionique humaine dans un échantillon urinaire.

Ligne de contrôle procédural : Vérifie le bon déroulement du test lors de la lecture.